研究计划:
一项JAB-21822单药(戈来雷塞)治疗KRAS p.G12C局部晚期或转移性胰腺癌的关键II期临床研究正在以北京肿瘤医院及北京协和医院作为组长单位的多个医院共同开展。本研究已经经过了国家药品监督管理局的审评,现面向社会招募局部晚期或转移性胰腺癌患者。
研究药物:
戈来雷塞(JAB-21822)是一种KRAS p.G12C共价抑制剂,属于1类新药,可以将KRAS p.G12C锁定在非活化状态,阻断KRAS向下游的信号转导:在携带KRAS p.G12C突变的体内肿瘤模型上均显示出强效的抗肿瘤作用;在人体上的临床研究数据表明,戈来雷塞(JAB-21822)显示出良好的安全性和耐受性,在治疗KRAS p.G12C突变的多种实体瘤(包括胰腺癌)患者中表现出较为可观的疗效;同类KRAS p.G12C抑制剂临床研究中对胰腺癌的治疗上也呈现良好的疗效和安全性特征。戈来雷塞(JAB-21822)为这些携带KRAS p.G12C突变的胰腺癌患者提供了一个新的治疗选择。
入组要求:
1. 年龄≥18岁;
2. ECOG评分0-1分;
3. 能在筛选期入组前提供既往肿瘤组织标本(3年内)或给药前新鲜肿瘤组织活检标本,在本研究指定的中心实验室确认携带KRAS p.G12C突变者
4. 患有经组织学或细胞学确诊的胰腺癌患者;
5. 既往经过基于吉西他滨的化疗方案或FOLFIRINOX/mFOLFIRINOX治疗后进展的不可切除或转移性晚期疾病,既往治疗线数不超过3线;
6. 必须具有至少一个符合RECIST v1.1定义的可测量肿瘤病灶;
7. 既往未使用过KRAS p.G12C抑制剂治疗的。
* 最终入选标准由临床医生评估,并以您的全面体检结果为准。
联系方式:
此次招募自2023年9月开始至招满为止,研究中心分布于北京、上海等全国多个城市。
如果您有意向参加或想了解更多信息,请根据以下联系信息咨询并报名:13311575102或13311375103